El ensayo clínico con Rasonque, un medicamento aprobado bajo un proceso acelerado por la FDA, demuestra incrementos en la supervivencia y detiene el avance del tumor metastásico mediante el principio activo daraxonrasib.
El cáncer de páncreas es una de las neoplasias con peor pronóstico y mayor tasa de mortalidad en España. Una dificultad importante para enfrentar esta enfermedad radica en la ausencia de síntomas específicos en sus etapas iniciales, cuando es poco común detectar señales claras que faciliten una detección precoz. En este contexto, los avances que mejoran las opciones terapéuticas representan un cambio significativo para los pacientes. Recientemente, los resultados de un estudio clínico han revelado que un tratamiento novedoso ha conseguido duplicar la tasa de supervivencia en quienes han sido diagnosticados con este tipo de tumor.
Esta enfermedad se considera una de las más agresivas dentro del sistema digestivo, en gran parte debido a la ubicación anatómica del páncreas. Este órgano se encuentra detrás del estómago y del colon, en proximidad a estructuras vasculares y órganos vitales como el duodeno, la vía biliar, la aorta y varias arterias y venas intestinales. Usualmente, los síntomas aparecen cuando el tumor ya está en fases avanzadas. Entre los signos más comunes están la pérdida de peso involuntaria, dolor o molestias abdominales con irradiación hacia la espalda o costados, la ictericia —que se manifiesta con un tono amarillento en la piel y las escleróticas— y el prurito o picor en la piel.
Evidencia clínica y modo de acción
La mejora en las perspectivas de supervivencia se ha confirmado tras un ensayo clínico de gran alcance que incluyó a más de 500 adultos con la forma más frecuente de cáncer de páncreas. Los resultados del estudio fueron presentados en el congreso anual de la Sociedad Americana de Oncología Médica (ASCO) y publicados en la revista The New England Journal of Medicine.
El fármaco evaluado es Rasonque, fabricado por la empresa estadounidense Revolution Medicines, que ha obtenido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). La fórmula contiene daraxonrasib, una píldora de administración diaria diseñada para adultos con cáncer de páncreas metastásico que han recibido tratamientos previos o que no pueden ser sometidos a quimioterapia combinada.
A diferencia de los tratamientos convencionales, el principio activo actúa bloqueando directamente las diferentes variantes de la proteína RAS, involucrada en el crecimiento celular cancerígeno. Sobre este mecanismo, el doctor Mariano Ponz, oncólogo médico del Área de Cáncer de Hígado y Páncreas del Cancer Center de la Universidad de Navarra, señala que los hallazgos suponen un cambio en el tratamiento de la enfermedad, ya que daraxonrasib representa una terapia dirigida a la vía molecular RAS, no una quimioterapia. Según el especialista, el medicamento ofrece a los pacientes una mayor supervivencia, más tiempo libre de progresión del cáncer y mejor calidad de vida, además de abrir una nueva línea de investigación en un campo tradicionalmente difícil.
Aprobación de la FDA y aumento en la demanda
La publicación de los resultados del ensayo provocó un fuerte aumento en la demanda de Rasonque. Esto llevó a la FDA a conceder una autorización acelerada para su comercialización.
Respecto al desarrollo y la autorización, el director ejecutivo de Revolution Medicines, Mark Goldsmith, afirmó que esta aprobación respalda más de una década de trabajo dedicado al cáncer de páncreas, especialmente en las enfermedades relacionadas con la vía RAS, consideradas entre los retos más complejos en medicina, biología del cáncer y descubrimiento farmacéutico.
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