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La OMS emite alerta global por falsificación de medicamento para trasplantes renales

10/12/2025
en Nacional, Sanidad
Tiempo de lectura: 2 minutos leidos

La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha alertado a nivel internacional sobre la falsificación del fármaco inmunosupresor Simulect (basiliximab), empleado para evitar el rechazo agudo en pacientes con trasplante de riñón. Se han detectado lotes falsificados en Ruanda, Bulgaria y Turquía, según los reportes recibidos por la agencia sanitaria en diciembre de 2024 y noviembre de 2025.

La OMS advierte que la utilización de estas copias fraudulentas conlleva riesgos graves y potencialmente letales, ya que puede afectar la efectividad del tratamiento inmunosupresor. Entre las consecuencias se incluyen el rechazo del órgano trasplantado, un incremento en la susceptibilidad a infecciones y la aparición de reacciones alérgicas o tóxicas.

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Simulect es un anticuerpo monoclonal administrado por vía intravenosa en hospitales, fabricado por la multinacional suiza Novartis. Tras analizar los lotes denunciados, la empresa confirmó que no contienen el principio activo original, sino ácido ascórbico.

La OMS ha proporcionado información para identificar los lotes falsificados, destacando el número de lote SFYD2 y los envases que indican erróneamente una fabricación en “Suiza o Francia”, cuando el producto auténtico solo se produce en Francia.

La agencia de la ONU recomienda intensificar la vigilancia en las cadenas de suministro, especialmente en mercados informales y plataformas digitales, y solicita que cualquier detección nueva sea comunicada de inmediato a las autoridades sanitarias nacionales.

Esta advertencia surge en un contexto de creciente atención a la salud renal. En España, el cáncer de riñón es el octavo tipo de tumor más común, según datos epidemiológicos recientes.

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