Un estudio clínico internacional, con la colaboración del Hospital Vall d’Hebron, demuestra que el fremanezumab disminuye de forma significativa las crisis migrañosas en pacientes de 6 a 17 años, aportando una opción segura para tratar esta discapacidad.
La neurología pediátrica ha dado un paso importante en el manejo de la migraña, condición que suele iniciar en la infancia y adolescencia y para la cual hasta ahora no existían tratamientos preventivos específicos con eficacia comprobada para menores. El estudio internacional SPACE en fase III, publicado en la revista The New England Journal of Medicine (NEJM), valida que el fremanezumab, medicamento ya autorizado para adultos, es efectivo y seguro para reducir la frecuencia de ataques en niños y adolescentes entre 6 y 17 años.
Una enfermedad que afecta el desarrollo
La migraña va más allá de un dolor de cabeza intenso, presentando síntomas como náuseas, vómitos e hipersensibilidad sensorial, siendo una de las enfermedades neurológicas más incapacitantes para esta población. Durante una etapa crucial para el desarrollo académico y profesional, la falta de fármacos específicos hacía que los médicos usaran tratamientos convencionales como amitriptilina o antagonistas del calcio, cuyos resultados en niños se consideran limitados en eficacia y tolerancia.
La doctora Patricia Pozo-Rosich, directora del grupo de Cefalea y Dolor Neurológico en el Vall d’Hebron Institut de Recerca (VHIR), destaca el avance logrado: «Por primera vez contamos con un medicamento preventivo eficaz, bien tolerado y seguro en pacientes infantiles». Señala que intervenir temprano en la enfermedad es clave para modificar su curso y prevenir complicaciones en la edad adulta.
Datos del estudio: menos crisis y buena tolerancia
El ensayo incluyó a 230 pacientes con migraña episódica (menos de 15 días al mes), entregando resultados relevantes:
• Disminución de días con migraña: Los pacientes tratados con fremanezumab disminuyeron sus episodios en un promedio de 2,5 días al mes frente a 1,4 días en el grupo placebo.
• Efecto clínico: Cerca del 47% de los participantes redujo a la mitad los días con migraña.
• Seguridad: La administración subcutánea del medicamento presentó efectos adversos leves, principalmente reacciones en el sitio de inyección.
Modo de acción y perspectivas en España
El fremanezumab es un anticuerpo monoclonal que actúa sobre el péptido relacionado con el gen de la calcitonina, clave en las crisis migrañosas. Esta terapia específica supera en precisión a antidepresivos o antihipertensivos usados anteriormente en dosis infantiles sin suficiente evidencia científica.
Después de la autorización por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), el fármaco sigue en proceso para cumplir con los trámites regulatorios necesarios para su acceso en el sistema sanitario español. Se espera que su uso no solo alivie el malestar inmediato de los menores, sino que también mejore considerablemente su calidad de vida a largo plazo.
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