El fabricante Abbott Diabetes Care ha emitido un aviso alertando sobre problemas en ciertos sensores FreeStyle Libre 3, indicando que algunos números de serie podrían ofrecer mediciones de glucosa inferiores a las reales, lo que podría perjudicar la salud de los usuarios.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha anunciado una alerta sanitaria urgente debido a posibles errores en las lecturas de algunos sensores integrados en el sistema de monitorización continua de glucosa FreeStyle Libre 3 y FreeStyle Libre 3 Plus.
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El fabricante, Abbott Diabetes Care (Reino Unido), ha comunicado que ciertas unidades afectadas pueden mostrar niveles de glucosa falsamente bajos.
Peligro para la salud de los pacientes
Desde la AEMPS se destaca que este fallo implica un riesgo significativo para personas con diabetes. Interpretar incorrectamente las cifras puede provocar decisiones terapéuticas equivocadas, tales como:
- Consumir más carbohidratos de los recomendados.
- Retrasar la administración de insulina.
Estas acciones podrían generar hiperglucemias y complicaciones severas adicionales.
Detección y medidas recomendadas
El inconveniente afecta únicamente a un conjunto restringido de sensores dentro del sistema FreeStyle Libre 3. Abbott ha iniciado una campaña para informar y ofrecer la sustitución de los dispositivos perjudicados.
Consejos para usuarios y cuidadores
- Revisión inmediata: Confirme el número de serie de su sensor. Abbott ha creado la web FreeStyleCheck.com para verificar si es preciso reemplazarlo.
- Interrumpir uso: En caso de que su sensor esté afectado, debe dejar de utilizarlo y proceder a su eliminación cuanto antes.
- Alternativas de monitorización: Hasta recibir un reemplazo, emplee un medidor tradicional de glucosa en sangre o el medidor incorporado en el lector FreeStyle Libre 3 para guiar su tratamiento.
- Soporte y contacto: Abbott pone a disposición el teléfono 900 300 119 y el correo diabetes.spain@abbott.com para resolver dudas o brindar ayuda.
Nota: Los usuarios de la aplicación FreeStyle Libre 3 recibirán alertas directamente en sus dispositivos móviles.
Indicaciones para profesionales sanitarios
La AEMPS pide a los especialistas que:
- Informen a pacientes con sensores afectados sobre esta situación.
- Entreguen la notificación oficial relacionada con el aviso.
- Explíquenles cómo verificar sus dispositivos y gestionar la sustitución.
- En caso de contar con sensores afectados en stock, procedan a su retiro y eliminación, y contacten con el servicio de atención al cliente de Abbott para tramitar su reemplazo.
